2026年8月25日,Zymeworks发布公告称,其合作伙伴Jazz Pharmaceuticals已获美国FDA批准,两个含有Ziihera®(zanidatamab-hrii)的治疗方案可用于一线治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)成人患者。其中一个方案是Ziihera联合Tevimbra®以及含氟尿嘧啶和铂类的化疗,适用于肿瘤检测为HER2 IHC 3+或IHC 2+/ISH+的患者;另一个方案则是Ziihera联合化疗,适用于HER2 IHC 3+的人群。该消息通过Regulation FD条款(第7.01项)披露,新闻稿作为附件99.1随附提交。
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