Capricor Therapeutics Inc（CAPR）13F 机构持有人：谁在持有？（Q2 2026）

Capricor Therapeutics（CAPR）于2026年8月24日发布新闻稿称，美国FDA已将其在研细胞疗法Deramiocel（针对杜兴型肌营养不良症）生物制品许可申请（BLA）的目标审评日期从2026年8月22日推迟至11月22日，整整延后三个月。这次延期是因为FDA将补充材料归类为“重大修订”：Capricor新增了关键性的HOPE-3三期临床试验24个月开放标签延长期数据，同时请FDA结合新旧资料，评估一个更聚焦于上肢功能的拟议适应症——而上肢功能正是HOPE-3的主要终点。

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CAPRICOR THERAPEUTICS（代码 CAPR）在 7月29日 披露，美国 FDA 的细胞、组织和基因治疗咨询委员会对 Deramiocel 治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关心肌病的效果进行投票，结果是 9 票反对、3 票赞成、0 票弃权，认为现有证据不足以支持其有效性。公司已于 7月30日 发布新闻稿。该委员会的建议不具约束力，FDA 将结合完整审评记录继续审查生物制剂许可申请，PDUFA 目标行动日期仍为 2026年8月22日。

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Capricor Therapeutics（股票代码：CAPR）于7月9日签署了一份新租约，承租圣地亚哥一处17.1万平方英尺的空间作为新总部，包括扩大生产洁净室、研发实验室和行政办公室。初期月租金约95.8万美元（每平方英尺5.60美元），每年上涨3%，但享有18个月全额租金减免和之后6个月的部分减免。租约开始时间取决于公司的杜氏肌营养不良治疗药物Deramiocel是否获得FDA批准，最晚不超过2026年12月31日；租金从租约开始12个月后起算。如果FDA在2026年底前未批准，任何一方均可终止合同。

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