Nrx Pharmaceuticals Inc（NRXP）— 大戶動向追蹤（13F，Q2 2026）

AI 摘要生成中

NRX Pharmaceuticals 表示，美國 FDA 已完成其無防腐劑氯胺酮（ketamine）簡化新藥申請（ANDA）的第一輪審查，認定藥物成分本身沒有重大缺陷。但 FDA 對產品包裝提出疑慮，擔心藥瓶的旋開式瓶蓋（luer lock 瓶尖）在臨床使用時可能變形，要求更新標籤並補交資料。公司在 8 月 6 日與 FDA 開過澄清會議後，FDA 承諾立即重啟審查，盡快解決這唯一一項重大缺陷。管理層認為這是正面訊號，並指出第一輪審查就過關的 ANDA 大約只有 14% 到 18%。

NRx Pharmaceuticals 旗下子公司 NRx Defense Systems（NRXD）接獲美國國防部高等研究計畫署（DARPA）通知，其 SPARC-TMS 臨床試驗提案獲選進入合約協商階段。這項第 2/3 期試驗結合機器人輔助穿顱磁刺激與公司專利藥物 NRX-101，針對憂鬱症治療，預計在哈佛麥克林醫院、HOPE Therapeutics 診所及華特里德國家軍事醫學中心等機構進行。不過，目前僅是協商邀請，尚未確定獲得獎勵，最終合約仍需談判。