Capricor Therapeutics Inc（CAPR）13F 機構持有人：誰在持有？（Q2 2026）

Capricor Therapeutics（股票代號：CAPR）在2026年8月24日發布新聞稿指出，美國FDA已將該公司在研細胞療法Deramiocel（用於治療裘馨氏肌肉失養症）的生物藥品許可申請（BLA）審查期限，從2026年8月22日延後至11月22日，整整多了三個月。原因是FDA把這次送件歸類為「重大修正」：Capricor補上了關鍵性第三期HOPE-3臨床試驗24個月的開放標籤延伸試驗數據，同時也請FDA參考新舊資料，評估一個更聚焦在上肢功能的修正版適應症。

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CAPRICOR THERAPEUTICS（代號 CAPR）在 7/29 公布，美國 FDA 的細胞、組織與基因治療諮詢委員會針對 Deramiocel 治療裘馨氏肌肉萎縮症（DMD）相關心肌病變的療效進行表決，結果是 9 票反對、3 票贊成、0 票棄權，認為現有證據不足以支持其有效性。公司已在 7/30 發布新聞稿說明。這次投票結果不具強制力，FDA 仍會參考完整行政紀錄，預計在 8/22 的 PDUFA 行動日之前完成審查。

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Capricor Therapeutics（股票代碼：CAPR）於7月9日簽署一份新租約，承租聖地牙哥一處17.1萬平方呎的空間，做為新總部，包括擴充的製造無塵室、研發實驗室及行政辦公室。初期月租金約95.8萬美元（每平方呎5.60美元），每年調漲3%，但享有18個月免租，以及後續6個月部分租金減免。租約開始時間取決於公司用於治療裘馨氏肌肉萎縮症的藥物Deramiocel何時獲得FDA核准，最晚不超過2026年12月31日；租金則在租約開始滿12個月後起算。如果FDA在2026年底前未核准，雙方均有權終止合約。

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