Replimune Group Inc（REPL）13F保有レポート（Q2 2026）

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Replimune Groupは2026年8月9日、Leerink Partners、J.P. Morgan Securities、Cantor Fitzgeraldと引受契約を結び、普通株式9,701,490株を1株当たり12.06ドルで発行するとともに、2,736,340株分の事前資金充当型ワラントを1本当たり12.0599ドルで売り出します。手数料や費用を差し引いた手取り額は約1億4,050万ドルを見込み、決済は2026年8月11日ごろを予定しています。会社は8月10日に価格決定を発表するプレスリリースも出しています。

Replimune Groupは8月9日、Leerink Partners、J.P. Morgan、Cantor Fitzgeraldを引受先とする引受契約を結び、普通株式およそ970万1,490株と、約273万6,340株を対象とするプリファンド型ワラントを発行・売り出します。普通株の売出価格は12.06ドル、ワラントは12.0599ドルで、手数料や諸経費を差し引いた手取り額は約1億4,050万ドル、受渡しは8月11日ごろの見込みです。

2026年8月6日、Replimune Group（REPL）は、FDAが同社の医薬品TUDRIQEV（vusolimogene oderparepvec-wtpg、旧称RP1）をニボルマブと併用し、抗PD-1抗体治療後に進行した切除不能な進行皮膚黒色腫の成人患者に対して加速承認したと発表しました。同社はプレスリリースと企業プレゼンテーションを8-Kの添付文書として提出しています。なお、この適応症の継続承認は、確認的試験で臨床的ベネフィットが検証されることが条件となっています。

Replimune社は7月30日、米国FDAの細胞・組織・遺伝子療法諮問委員会が、進行性黒色腫を対象としたRP1（vusolimogene oderparepvec）とニボルマブの併用療法に関するBLA再提出について審議したと発表しました。委員会は、IGNYTE試験の有効性結果は評価可能であり臨床的に意味があるとする判断を10対3で下しました。

Replimune Groupは2026年7月30日、FDAの細胞・組織・遺伝子治療諮問委員会（CTGTAC）の会合に出席し、進行性黒色腫の治療を目的としたRP1（vusolimogene oderparepvec）とnivolumabの併用に関する生物製剤承認申請（BLA）の再提出について協議することを8-Kで開示しました。同時に、会合で使用するプレゼンテーション資料をExhibit 99.1として公開しています。これはRegulation FDに基づく情報開示であり、新しい臨床データや審査結果が含まれるものではありません。

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