Nrx Pharmaceuticals Inc（NRXP）— スマートマネートラッカー（13F、Q2 2026）

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NRXファーマシューティカルズは、保存剤不使用ケタミンに関する簡略新薬申請（ANDA）をめぐり、FDAの一次審査で薬剤成分自体には重大な欠陥がなかったと発表しました。ただし、容器のルアーロックバイアルのねじ切りキャップが臨床使用で変形する可能性があるとして、FDAは「重大な欠陥」を指摘し、ラベルの更新も求めました。8月6日の協議会合の後、同社はFDAがこの唯一の欠陥を解決するため審査を直ちに再開し、可能な限り最短のサイクルで完了させると約束したと説明しています。経営陣は初回審査で承認に至るANDAは14〜18％とされる中で、今回の結果を前向きだと評価しています。

NRx Pharmaceuticalsの子会社であるNRx Defense Systems（NRXD）は、米国防高等研究計画局（DARPA）から、SPARC-TMS臨床試験の提案が契約交渉候補として選定されたとの通知を受け取りました。この第2/3相試験は、ロボット支援経頭蓋磁気刺激と同社の特許薬NRX-101を組み合わせ、うつ病の治療を目指し、ハーバード大学マクリーン病院やHOPE Therapeuticsクリニック、ウォルター・リード国立軍事医療センターなどで実施される計画です。ただし、この選定は直ちに受賞を意味するものではなく、正式な契約は今後の交渉に依存します。