臨床段階のバイオテック企業である Erasca 社は 2026 年 8 月 24 日、転移性膵臓腺癌を対象とする治験薬 ERAS-0015 について、米国 FDA からファストトラック指定(Fast Track Designation)を取得したと発表しました。この指定により FDA との協議の頻度を高めることができ、条件を満たせば迅速承認、優先審査、ローリングレビューといった優遇措置を受けられる可能性もあります。同社はこの指定を踏まえ、膵臓がんの第 3 相臨床試験と、肺がんにおける薬事承認を見据えた 2 つの試験の開始を計画しています。
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