Theravance Biopharma(TBPH)は8月25日、治験薬アンプレロキセチンの第III相CYPRESS試験(0197)に関するプレゼンテーションを公開しました。この試験は、多系統萎縮症(MSA)の患者にみられる神経性起立性低血圧(nOH)を対象としたものです。公表された資料には、試験データの事後解析(ポストホック解析)に加え、同薬の臨床開発プログラムについて米国FDAとの間で行われたやり取りに関する情報も含まれています。ただし、8-Kの本文は「プレゼンテーションを公開した」と記載しているのみで、具体的なデータやFDAとの協議内容は添付資料の中にあるため、提出書類自体から結論を読み取ることはできません。
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