Capricor Therapeutics Inc（CAPR）13F機関投資家：誰が保有？（Q2 2026）

キャプリコア・セラピューティクス（CAPR）は2026年8月24日のプレスリリースで、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とした研究段階の細胞治療薬「デラミオセル」について、米FDAが承認審査の目標期日（PDUFA目標日）を2026年8月22日から同年11月22日へ3カ月延長したと発表しました。提出資料は「メジャー・アメンドメント（重要な修正）」に分類されたもので、第Ⅲ相HOPE-3試験の24カ月間のオープンラベル延長データが追加されているほか、同試験の主要評価項目である上肢機能に焦点を絞った新しい適応症案の審査もFDAに求めています。

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CAPRICOR THERAPEUTICS（ティッカー：CAPR）は2026年7月29日、FDAの細胞・組織・遺伝子治療に関する諮問委員会が、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の心筋症に対するDeramiocelの有効性について、利用可能なエビデンスは有効性を裏付けないとする判断を、賛成3票・反対9票・棄権0票で下したと開示しました。この勧告は拘束力を持たず、FDAは引き続き審査記録全体を考慮した上で、生物製剤承認申請（BLA）を審査します。PDUFAの目標行動日は2026年8月22日のままです。会社は7月30日にプレスリリースを発表しています。

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Capricor Therapeutics（ティッカー：CAPR）は、2026年7月9日にサンディエゴの約171,000平方フィートの新本社スペースのリース契約を締結しました。この施設には、製造クリーンルーム、研究開発ラボ、管理オフィスなどが含まれます。初期月額賃料は約95万8,000ドル（1平方フィートあたり5.60ドル）で、年3％の増額がありますが、18か月間の全額賃料免除とその後6か月間の部分免除が適用されます。リース期間は、同社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬DeramiocelのFDA承認に関する条件が満たされるか、2026年12月31日のいずれか早い日に開始する見込みで、賃料支払いはその12か月後から始まります。2026年末までにFDA承認が得られない場合、Capricorまたは貸主のいずれもリースを解除できます。

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